FDA ยอมรับการรักษาครั้งแรก เพื่อลดความเสี่ยงของปัญหาหัวใจที่ร้ายแรง โดยเฉพาะในผู้ใหญ่ที่มีอ้วนหรืออ้วนเกิน
เมื่อวันที่ 8 มีนาคม กรมอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ได้อนุมัติการชี้แจงการใช้ใหม่สําหรับการฉีด Wegovy (semaglutide) เพื่อลดความเสี่ยงของการตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหัวใจและโรคสมองในผู้ใหญ่ที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดและอ้วนหรืออ้วนเกิน.
การตัดสินใจของ FDA ถูกสร้างขึ้นจากผลการทดลอง SELECT ระยะที่ 3 ที่สําคัญเกี่ยวกับผลการรักษาหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งได้วิเคราะห์ผลของการเพิ่ม Wegovy® 24 mg หรือยาเสพติดต่อมาตรฐานการดูแลทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่มีน้ําหนักเกินและอ้วน. Wegovy® 2.4 mg ลดความเสี่ยงในการเกิดครั้งแรกของจุดสิ้นสุด MACE ประกอบด้วยสามส่วน ประกอบด้วยการตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือดดํา การป่วยหัวใจที่ไม่เป็นอันตราย หรือการบาดเจ็บที่ไม่เป็นอันตรายปัจจัยรวมหลักเกิดขึ้นใน 60. 5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Wegovy® และ 8. 0% กับยาวางยา72, 0.90] p < 0.001การลด MACE กับ Wegovy® ไม่ถูกส่งผลกระทบโดยอายุ เพศ ผิวหนัง ธนชาติ ฐานะ BMI เบื้องต้นหรือระดับของการบกพร่องของการทํางานของไต.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular eventดร.เอ.ไมเคิล ลินคอฟ (A. Michael Lincoff) อาจารย์ทางการแพทย์ที่คลินิกคลีฟแลนด์ และผู้เขียนผลการศึกษาคนนําของการทดลองผลการทดลอง SELECTการอนุมัตินี้ให้ทางเลือกการรักษาใหม่เพื่อช่วยเราแก้ไขความเสี่ยงที่เหลือของโรคหัวใจและหลอดเลือด ที่ยังคงมีต่อผู้ป่วยที่ใช้มาตรฐานการดูแลปัจจุบัน."
แหล่งข่าว:
ข้อมูลข่าว (novonordisk-us.com)
